Показать легенду

  Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
 Решение 100 - О Фармакопее Евразийского экономического союза
 Решение 108 - О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
 Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
 Решение 113 - Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств
 Решение 119 - О Концепции гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза
 Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 77 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
 Решение 77 - Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
 Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
 Решение 79 - Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
 Решение 81 - Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
 Решение 87 - Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
 Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
 Решение 98 - О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии

Показать легенду

 Письмо ПГ-19-5822 - О рассмотрении обращения
 Постановление 153 - Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов
 Постановление 2056 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
 Постановление 593 - Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
 Рекомендации 1 - Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики
 Рекомендации 10 - О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения
 Рекомендации 11 - О Руководстве по общим вопросам клинических исследований
 Рекомендации 15 - О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов
 Рекомендации 26 - О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций
 Рекомендации 42 - О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов
 Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
 Решение 111 - Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения
 Решение 22 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
 Решение 69 - Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций
 Решение 77 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
 Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
 Решение 80 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88
 Решение 85 - Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
 Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения