| | Каталог документов NormaCS
Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии, 12.02.2016
Обозначение: Решение 27
Наименование: Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
На документ ссылаются:
Показать легенду  ГОСТ ISO 5362-2022 - Мешки дыхательные, применяемые при анестезии
ГОСТ Р 50444-2020 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
ГОСТ Р 59921.6-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации
ПНСТ 857-2023 - Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
 Приказ 133н - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46
Рекомендации 10 - О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендации 15 - О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Рекомендации 16 - О Порядке формирования перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Рекомендации 27 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендации 29 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 131 - О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 144 - О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 25 - О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение 26 - О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение 28 - Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Решение 38 - Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение 39 - Об утверждении Правил реализации общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий"
Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
Решение 89 - Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
|
