Показать легенду

  Договор о Евразийском экономическом союзе
  Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
 Решение 108 - О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
 Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
 Решение 79 - О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения
 Решение 79 - Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
 Решение 81 - О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
 Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
 Решение 98 - О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии

Показать легенду

 Письмо 01И-1420/17 - О новых законодательных требованиях к фармаконадзору
 Письмо 01И-869/17 - О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов
 Письмо 01И-870/17 - О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов
 Постановление 1255 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
 Постановление 352 - Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание
 Приказ 1071 - Порядок осуществления фармаконадзора
 Приказ 23н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78
 Приказ 3518 - Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
 Приказ 993н - Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (возвращен без госрегистрации)
 Распоряжение 2390-р - Об утверждении Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года
 Рекомендации 1 - Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики
 Рекомендации 2 - О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов
 Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
 Решение 111 - Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения
 Решение 29 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83
 Решение 36 - О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
 Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
 Решение 81 - О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
 Решение 83 - Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций
 Решение 89 - Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза