| | Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
 ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 53
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 04.06.2014
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14155-2014
Наименование: Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
Ключевые слова: клинические исследования, изделия медицинские, надлежащая клиническая практика.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ заменен на:
Показать легенду  ГОСТ Р ИСО 14155-2022 - Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
Взамен:
Показать легенду  ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Документ ссылается на:
Показать легенду ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
ГОСТ Р 1.5-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
 Приказ 497-ст - Об утверждении национального стандарта
На документ ссылаются:
Показать легенду Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Версия 7
ГОСТ IEC 60335-2-113-2021 - Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 2-113. Дополнительные требования к косметическим устройствам, содержащим лазеры и источники интенсивного света
ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
ГОСТ Р 51260-2021 - Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования
ГОСТ Р 51632-2014 - Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51632-2021 - Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 55038-2012 - Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 56429-2015 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
ГОСТ Р 56429-2021 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
ГОСТ Р 58507-2019 - Кресла-коляски с электроприводом и скутера. Общие технические условия
ГОСТ Р 59528-2021 - Кресла-коляски активного типа. Общие технические условия
ГОСТ Р 59921.1-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
ГОСТ Р 59921.7-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования
ГОСТ Р 70055-2022 - Кресла-коляски малогабаритные. Общие технические условия
ГОСТ Р 70355-2022 - Продукция пищевая специализированная. Общие требования к проведению доклинических испытаний на лабораторных животных
ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 - Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
ГОСТ Р ИСО 14155-2022 - Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016 - Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы
ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 - Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации
ГОСТ Р ИСО 17966-2022 - Вспомогательные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками. Требования и методы испытания
ГОСТ Р ИСО 19894-2021 - Тележки для ходьбы. Требования и методы испытаний
Приказ 10449 - Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий
 Приказ 1289-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Приказ 211 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (ТК 436)
Приказ 497-ст - Об утверждении национального стандарта
Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
|